隨著人口老齡化的趨勢和人們對營養(yǎng)健康的關(guān)注度提高,醫(yī)藥行業(yè)面新的的發(fā)展機遇。同時國內(nèi)外的醫(yī)藥管理機構(gòu)不斷提高藥品開發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的管理要求,使得醫(yī)藥企業(yè)相應提高質(zhì)量水準。
乳化是制藥過程中的一個重要步驟。從某種意義上來說,乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
從熱力學上而言,乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系,但好的乳液會有較強的穩(wěn)定性,這一方面與原料品質(zhì)有關(guān),另一方面則與所選的乳化設備有關(guān)。
從乳化設備角度上來說,工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關(guān)重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例,其中有一個關(guān)鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里,然后與水相(水+甘油類)乳化,形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。
其中,在油相制備過程中,通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切,這種做法,經(jīng)過一段時間之后,雖然也可以達到油相分散的目的,但因為定轉(zhuǎn)子的粗齒形,剪切概率不夠強,且有效剪切區(qū)域局限,使卵磷脂不能充分溶解,在與水相進行乳化后,粒徑分布過寬,形成的乳液就很不穩(wěn)定,從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見的浮油,分層等問題,無法進入下一步的高壓均勻。
德國Miccra專為超細乳化設計的工作頭,可設計成動定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了細齒形結(jié)構(gòu)組合,高概率剪切,使形成的乳滴粒徑更窄,同時也大大縮短了溶解時間。高速分散機高線速度可達到46m/s, 為同類產(chǎn)品的兩倍。對物料剪切作用更強,使油水相充分接觸且全部一次通過剪切乳化,無任何死角,而且很大程度上保證物料粒徑的均一化。這對于像脂肪乳這種有著嚴格初乳要求的藥劑生產(chǎn)是至關(guān)重要的,是微納米乳化的關(guān)鍵步驟。
D27介紹:
勻漿器,專為研發(fā)領(lǐng)域的更高需求而造
2.7KW動力,不銹鋼三相異步馬達,轉(zhuǎn)速高達36000rpm,足以將樣品推向納米級的分散乳化效果,卻只有63分貝的低噪音。
設計的懸盒式密封系統(tǒng),可工作于高壓或真空狀態(tài),特別便于維護
水冷馬達,可以有效的帶走高轉(zhuǎn)速帶來的發(fā)熱,真正持續(xù)長時間工作。
DFK 1.4是小樣研發(fā)循環(huán)系統(tǒng)的方案?;?/span>Miccra D-27的主機擁有2.7KW的動力和36000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速,可更高效地獲得更高質(zhì)量的樣品。
-化學/物理特性改變的流動能力
-研究領(lǐng)域處理小樣時的成本節(jié)約
-處方的創(chuàng)建
-由實驗室轉(zhuǎn)向?qū)淼拇罅可a(chǎn)
連續(xù)分散工作的理想方案
DFK1.4循環(huán)系統(tǒng)是快速、效益的產(chǎn)品開發(fā)成為可能。同樣,所有批次系列的模塊化轉(zhuǎn)子/定子元件都可應用到這里。
-這是*次,可以使用Miccra實驗室系列的批次式結(jié)構(gòu)。
-可靈活地利用快速夾把各類管、墊圈、容器(單層、雙層、密閉、敞開式)、閥連接到系統(tǒng),用小量樣品實驗來模擬生產(chǎn)。
-還可利用機械系統(tǒng)來獲得納米級樣品的精細度。所積累的知識可應用到未來的中試或批量生產(chǎn)。
有非常豐富的定轉(zhuǎn)子可以自由搭配,供用戶選擇