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技術(shù)文章

使用不同材質(zhì)膜對(duì)比氟比洛芬貼劑釋放差異點(diǎn)擊次數(shù):1427 更新時(shí)間:2021-05-17

一、背景介紹

 

凝膠膏劑原稱為巴布膏劑(簡(jiǎn)稱巴布劑),系指提取物、飲片或()化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后,涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質(zhì)有聚丙烯酸鈉、羧甲纖維索鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。

 

凝膠膏劑的結(jié)構(gòu)包括以下三部分:①背襯層,主要作為膏體的載體,常用無(wú)紡布、人造棉布等;②膏體層,即基質(zhì)和主藥部分,在貼敷中產(chǎn)生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸,以達(dá)到治療目的;③防黏層,起保護(hù)膏體的作用,常用防黏紙、塑料薄膜、硬質(zhì)紗布等。

 

基質(zhì)的配方是凝膠膏劑研究的核心內(nèi)容?;|(zhì)原料的選擇是凝膠膏劑基質(zhì)配方的重要環(huán)節(jié),對(duì)凝膠膏劑基質(zhì)的成型有很大影響。基質(zhì)的選擇應(yīng)具備以下條件:①對(duì)主藥的穩(wěn)定性無(wú)影響,無(wú)不良反應(yīng);②有適當(dāng)?shù)膹椥院宛ば?span style="font-family: Calibri;">;③對(duì)皮膚無(wú)刺激和過(guò)敏性;④不在皮膚上殘存,能保持膏劑的形狀;⑤不因汗水作用而軟化,在一定時(shí)間內(nèi)具有穩(wěn)定性和保濕性。凝膠膏劑的基質(zhì)主要由黏著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進(jìn)劑組成,還可加入軟化劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧劑等其他成分。

 

本文將分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動(dòng)透皮系統(tǒng),考察澤普思在不同材質(zhì)濾膜中的釋放差異。

二、耗材與設(shè)備

2.1 耗材:

氟比洛芬凝膠貼膏(日本三笠制藥株式會(huì)社)

磷酸氫二鈉,氫氧化鈉,MCE膜,PES膜,PTFE膜,PVDF

2.2 設(shè)備:

透皮儀(LOGAN),液相(安捷倫)

 

三、試驗(yàn)方法及色譜條件

3.1 試驗(yàn)方法:

 接受液:pH7.4溶液

取樣時(shí)間:1、2、46、810、1224小時(shí)

擴(kuò)散池體積:12mL

滲透直徑(mm):15mm   

取樣體積:6mL

溫度:32℃    

模式:排空模式     

轉(zhuǎn)速:600rpm

 

3.2 色譜條件:

色譜柱:C18(WondaSilC18-WR 5um 4.6X150mm

流動(dòng)相:水:乙腈:乙酸=40:600.3

柱溫:40℃

流速:1ml/min

進(jìn)樣量:10ul

檢測(cè)波長(zhǎng):254nm

 

四、結(jié)果與討論

2-2.png

上述結(jié)果表明:使用MCE、PES、PTFE、PVDF膜對(duì)氟比洛芬凝膠貼劑的釋放測(cè)試表明,在pH7.4的介質(zhì)下,氟比洛芬凝膠貼劑在不同材質(zhì)膜下的釋放行為一致,無(wú)明顯差異。

 

LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動(dòng)透皮系統(tǒng)可以測(cè)試不同類型的局部給藥制劑的IVRTIVPT

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