應用范圍：

用于新藥研發(fā)和仿制藥質量與療效的一致性評價過程中藥物（如片劑、膠囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠劑等）溶出度的測試。

主要特點：

l 同時進行12個樣品的溶出測試，提高工作效率

l 具有溶出配件存放功能，節(jié)省空間

l 取樣過程可實現二級過濾，為后續(xù)分析提供便利

l 高精度注射泵保證取樣的準確性，避免手動取樣誤差

l 具有樣品過濾、回補、同溫補液功能

l 補光燈設計便于觀察藥物的溶出現象

l 儀器具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，確保實驗的重現性

l 優(yōu)異的密封性，防止溶媒蒸發(fā)

l 數據審計追蹤、三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能：    

l 可拓展分區(qū)管理，實現一機多轉速功能，提高研發(fā)效率

l 配備適宜的溶出配件，即可轉換成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法

l 配置籃法/槳法攝像系統，記錄藥物的溶出圖像信息

l 配置 12個溫度探頭，獨立監(jiān)控每個溶出杯內溫度

l 配置溶出杯雙重蓋，有效降低溶媒蒸發(fā)

l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺聯用，實現溶出分析檢測的一體化，節(jié)約時間成本，提高實驗效率

l 與滲透系統聯用，研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異，為BE實驗提供數據支持

l 升級軟件后，可登錄APP實施遠程監(jiān)控

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